壓片機(jī)松片的原因有哪些?
片劑的硬度實(shí)驗(yàn)不合要求(片劑壓成后置于中指和食指之間,用拇指悄悄加壓就碎裂稱松片)。壓片機(jī)松片的原因及處理的方法如下:
1.中藥細(xì)粉過(guò)多,或者因?yàn)槠渲泻w維較多,以及它本身的組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)使藥粉具有一定的彈性。壓片時(shí)不能粘結(jié),導(dǎo)致出現(xiàn)松片,補(bǔ)中益氣片中的黃芪、升麻、柴胡就屬這一類型?;騽?dòng)物角質(zhì)類、動(dòng)物皮類量較大,缺少粘性,又有彈性,致使顆粒松懈不易壓片;質(zhì)料中含礦石類藥量較多,粘性差;顆粒質(zhì)地疏松,流動(dòng)性差,常使顆粒填入??琢咳狈Χl(fā)生松片。以上情況可將質(zhì)料粉碎成經(jīng)過(guò)六號(hào)篩的細(xì)粉,再加適量潤(rùn)濕劑或選用粘性較強(qiáng)的粘合劑如明膠、餡糖、明膠糖漿等重新制??朔?。
2.片劑質(zhì)料中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等,或從中藥中提取的原油壓片,易引起松片。如這些油屬有效成分,加恰當(dāng)?shù)奈談?,如磷酸氫鈣、碳酸鈣、氫氧化鋁凝膠粉等來(lái)吸油。亦可選用微囊化或制成包括物等法。如這些油為無(wú)效成分,可用壓榨法或石蠟脫脂,隨著油量削減,可提高硬度。
3.顆粒中含水量不當(dāng),干燥的顆粒有較大的彈性變形,所壓成的片劑硬度較差。含恰當(dāng)水分的顆??伤苄源螅鶋撼善瑒┑挠捕容^好。如含水分過(guò)多亦能減低硬度。故每一種顆粒應(yīng)控制比較適宜的含水量。
4.制片的生產(chǎn)工藝中,制粒時(shí)乙醇濃度過(guò)高;潤(rùn)滑劑和粘合劑不適;熬制浸膏時(shí)溫度控制不好,致使部分浸膏炭化,降低了粘性;浸膏粉碎不細(xì),分散面積小,粘性小等。處理方法除針對(duì)原因處理外,稠膏,粘合劑趁熱與粉料混合,并充分混合均勻以添加軟材、顆粒的粘性,添加片劑的硬度。
5.沖頭長(zhǎng)短不齊,片利所受壓力不同,受壓過(guò)小的易發(fā)生松片;壓力不行或車速過(guò)快受壓時(shí)間太短;當(dāng)下沖塞模時(shí),下沖不能靈活下降,模孔中顆粒填缺乏亦會(huì)發(fā)生松片。應(yīng)調(diào)換沖頭,恰當(dāng)添加壓力,減慢車速添加受壓時(shí)間,用小的沖模壓較厚的藥片比大而薄的硬度好,凸片硬度好。
此外,片劑壓好后露置于空氣中過(guò)久,吸水膨脹也會(huì)發(fā)生松片,應(yīng)注意保存。